+
Renagel 400 mg comprimidos con cubierta pelicular Sevelamer 1. QU ES RENAGEL Y PARA QU SE UTILISA Renagel contiene el principio activo sevelamer. Este principio activo se juin al fsforo de los alimentos en el tubo digestivo y, de esta manera, réduire los niveles de fosfato en la sangre. Renagel is indicado para los controlar niveles de fosfato en sangre de pacientes adultos con insuficiencia rénale sometidos un hemodilisis o un dilisis péritonéale. Renagel ne contiene calcio. Por lo tanto, los Episodios de niveles de calcio altos en sangre Que puede padecer, SERN muchos menos Que Si solocomprimidos de Tomara de calcio para régulier sus niveles sanguneos de fosfato .. Asimismo Renagel soi juin a los cidos biliares y de esta manera, réduire los niveles de colesterol LDL (malo) en sangre. Puede que sea necesario emplear otros medicamentos adems de Renagel, medicamentos Que pueden tener suplementos de calcio o de vitamina D, para el desarrollo controlar de la enfermedad mer rénale. 2. ANTES DE TOMAR RENAGEL Non tome Renagel si: tiene niveles bajos de fosfato en sangre tiene obstruccin es intestinales alrgico (hipersensible) un sevelamer o un cualquiera de los Dems Componentes del medicamento (ver seccin 6: informacin adicional). Tenga especial cuidado con Renagel Nios: No se ha estudiadola seguridad y la eficacia de este medicamento en nios. Por lo tanto si tiene menos de 18 aos, antes de tomar Renagel debe consultar un mdico su. Adultos: Consulte con su mdico antes de tomar Renagel si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones :. no se encuentra en tratamiento con dilisis tiene problemas para Tragar tiene problemas de motilidad (movimiento) de estmago o intestino padece retencin del contenido gstrico (del estmago) tiene una inflamacin intestinale activa se ha sometido un ciruga maire de estmago o intestino. Tratamientos adicionales: Debido a que padece una enfermedad rénale o al propio tratamiento con dilisis, puede ocurrir Que: tenga los niveles de calcio altos o bajos en sangre. Como Renagel pas contiene calcio, Puede que su mdico le recete comprimidos de calcio. tenga el nivel de vitamina D en sangre bajo. Por esta razn, Puede que su mdico le controle los niveles de vitamina D en sangre y le recete non suplemento de vitamina D si lo considéra necesario. Si aucune toma suplementos multivitamnicos pueden tambin disminuir los niveles sanguneos de las VITAMINAS A, E, K y cido flico, por lo que su mdico le controlar estos niveles y le recetar suplementos vitamnicos en caso de que sea necesario. Cambio de tratamiento: Al cambiar de un tratamiento con otro quelante del fsforo al tratamiento con Renagel, Puede que su mdico Considère necesario vigilar detenimiento las concentraciones de bicarbonato en sangre ya que Renagel puede disminuir los niveles de bicarbonato. Nota de para los pacientes en dilisis péritonéale El paciente puede desarrollar péritonite (infeccin de su fluido abdominale) asociada a su dilisis péritonéale. Este riesgo se puede reducir mediante el uso estricto de tcnicas estriles durante el Cambio de bolsas las. Debe Informar a su mdico inmediatamente si tiene cualquier signo o sntoma nuevo de molestias Digestivas, distensin abdominale, dolor abdominale, dolor abdominale contractura abdominale, estreimiento, fiebre, escalofros, nuseas o vmitos. Adems, es posible that the realicen controles minuciosos para detectar problemas con los niveles bajos de vitaminas A, D, E, K y cido flico. Uso de otros medicamentos Informe un su mdico o farmacutico si is utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta los. No se debe tomar Renagel al mismo tiempo Que ciprofloxacina (antibitico un). Debe consultar con su mdico si durante el tratamiento con Renagel is utilizando medicamentos para el tratamiento de trastornos del ritmo cardaco o para la epilepsia. Renagel puede reducir los efectos de medicamentos COME la ciclosporine, el micofenolato mofetilo y el tacrolimus (medicamentos utilizados en los pacientes trasplantados). Su mdico le aconsejar en el caso de que is tomando estos medicamentos. El aumento de los niveles de la hormona estimuladora tiroidea (TSH, una sustancia de la sangre Que Estimula a la glndula tiroidea para que produzca hormona tiroidea y que ayuda a controlar el metabolismo del cuerpo) podra observarse en casos muy ratos en determinadas personas Que tomans levotiroxina (una hormona tiroidea) y Renagel. Por lo tanto, su mdico podra monitorizar ms cuidadosamente los niveles de TSH en sangre. Su mdico comprobar peridicamente la posible aparicin de Interacciones Entre Renagel y otros medicamentos. Toma de Renagel con los alimentos y bebidas Los comprimidos de Renagel deben tomarse junto con las comidas. Debe respetar la dieta e ingesta de lquidos that the hayan indicado No masticar. Los comprimidos deben tragarse Enteros. Embarazo y lactancia Si is embarazada o se encuentra en perodo de lactancia, debe consultar a su mdico o farmacutico antes de tomar Renagel. Conduccin y uso de mquinas No es que probable afecte a su capacidad de conducir o utilizar Maquinarias. 3. CMO TOMAR RENAGEL Siga exactamente las instrucciones de administracin de Renagel indicadas por su mdico. El mdico le indicar la dosis Que debe tomar segn los niveles de fosfato srico Que tenga. La dosis de inicio recomendada de Renagel para adultos y personas de edad avanzada (65 aos) es de dos a cuatro comprimidos 3 veces al da con cada comida. En algunos casos, Renagel debe administrarse al mismo tiempo Que otro medicamento. Puede que su mdico le aconseje tomar el otro medicamento 1 hora antes 3 horas despus de la toma de Renagel, o Puede que Considère necesario controlar las concentraciones de ese otro medicamento en su sangre. Su mdico comprobar sus niveles de fosfato en sangre peridicamente, en estos de base niveles, cuando mer necesario, podr modificar la dosis de Renagel. (Entre 1 y 10 comprimidos de 400 mg en cada comida) para conseguir non nivel adecuado de Fosfatos en su sangre. Si toma ms Renagel del Que debiera No se han notificado casos de Sobredosis en pacientes. En el caso de una posible Sobredosis, debe ponerse en contacto con su mdico inmediatamente. tomar Renagel de Si Si se Olvida de tomar una dosis, sta debe suprimirse, de forma Que debe tomar la siguiente cuando le corresponda y junto con la comida. Nunca tome dos dosis al mismo tiempo. 4. POSIBLES EFECTOS adversos Al Igual que todos los medicamentos, Renagel puede tener adversos de efectos, aunque no todas las personas los sufran. Se ha comunicado la aparicin de los efectos siguientes adversos en pacientes Que tomaban Renagel: frecuentes Muy (Pueden ocurrir en ms de 1 de cada 10 pacientes): nuseas, vmitos. Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes y en ms de 1 de cada 100 pacientes): diarrea, indigestin, dolor abdominale, estreimiento, flatulence .. Durante el uso clnico de Renagel se han notificado casos de prurito, erupcin, dolor abdominale, intestinale obstruccin, leo / subleo y perforacin intestinal. La mayora de estos efectos adversos tambin se han observado frecuentemente en pacientes con enfermedad Crnica rénale y no se deben necesariamente un Renagel. En casos muy raros de obstruccin intestinale, el estreimiento puede ser non sntoma precedente por favor, Informe un su mdico o farmacutico. Si considéra Que alguno de los efectos adversos Que sufre es tombe o si Aprecia cualquier efecto adverso pas mencionado en este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. 5. CONSERVACIN DE RENAGEL mantener fuera del alcance y vista de los nios. Non conservar une temperatura supérieure un 25C. Mantener el envase perfectamente cerrado. Non Utilice Renagel despus de la fecha de caducidad Que Aparece en la etiqueta despus de CAD. Los medicamentos no se deben tirar por los DESAGES ni a la basura. Le cmo de Pregunte a su deshacerse de los Envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente 6. informacin ADICIONAL Composicin de Renagel El principio activo es sevelamer. Los dems Componentes fils tranche, anhdrido coloidal y cido esterico. El revestimiento del comprimido contiene hipromelosa y monoglicridos diacetilados. La tinta de impresin contiene xido de hierro negro (E172), hipromelosa y propylène glycol. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos tienen forma ovalada, couleur blanquecino y llevan impresa en una cara la leyenda Renagel 400. Los comprimidos estn envasados en Frascos de polietileno de alta densidad, con un TAPN de polipropileno resistente a la manipulacin por nios y non sello de induccin. Los tamaos de los ENVASES fils: 1 x 360 comprimidos 2 x 360 comprimidos 3 x 360 comprimidos
No comments:
Post a Comment